Ozempik sve traženiji, ali stručnjaci upozoravaju (VIDEO)
Usljed nepravilne upotrebe, ljudi u svijetu i regionu prijavljuju brojne nuspojave i smetnje, u Hrvatskoj je nekoliko pacijenata prijavilo ozbiljne smetnje vida.
Koliko je takva upotreba opravdana, koji su rizici, a šta pacijenti sa dijabetesom zapravo dobijaju ovom terapijom i imamo li dovoljno ovog lijeka na tržištu u BiH?
- Ozempik još od kada se pojavio na tržištu kao lijek, tačnije semaglutid kao aktivna supstanca, privukao je veliku pažnju javnosti, zbog efekta smanjenja tjelesne tržine, te zbog toga postaje nekada i sam predmet zloupotreba - istakao je u Јutarnjem programu Đorđe Đukanović, docent na Medicinskom fakultetu Univerziteta u Banjaluci.
Smaglutid sam kao aktivna supstanca, dodaj on, je prvenstveno registrovan za terapiju dijabetis melitusa tipa 2. Kao takav, pokazao se jako efikasnim u regulaciji nivoa šećera u krvi.
- A pored toga, je imao i taj efekt smanjenja tjelesne mase, jer često ljudi koji imaju dijabetis melitusa tipa 2, su ujedno i gojazni. Takođe, nerijetko ovi pacijenti imaju neke druge zdravstvene komplikacije, pored kardiovaskularnih komplikacija. A sam semaglutid ima jako povoljan kardioprofil, tj. deluje kardioprotektivno.Rađene su mnoge studije koje su to i potvrdile te za ove pacijente, ima izuzetan benefit - istakao je Đukanović.
Naveo je da sama aktivna supstanca smanjuje nivo šećera u krvi i utiče na lučenje samog insulina u našem pankreasu.
- Što se tiče njegovog efekta na mršavljenje, on djeluje na centar za sitost u našem mozgu, tu gasi potrebu za uzimanjem hrane, usporava pražnjenje našeg želuca i dalje digestivnog trakta,te daje duži produženi osjećaj sitosti. Pošto je njegov uticaj na nivo šećera u krvi povezan sa samim nivom glukoze, neće kod osoba koje nemaju dijabetes da dovede do naglog, pretjerano značajnog pada šećera u krvi, tako da taj rizik je, ajmo reći, zanemariv, što su sami proizvođači i potvrdili u svojim kliničkim studijama - dodao je on.
Đukanović navodi da sam semaglutid postoji u formulaciji koja je namijenjena za terapiju, ali gojaznosti, ne za skidanje par kilograma viška, nego za terapiju ali gojaznosti koja je direktno opasna po zdravlje ili prekomjerne težine koja je povezana sa nekim drugim komorbiditetima.
- Opet, kažem, kardiovaskularne bolesti, nekih poremećaja lipida i slično, te kod tih osoba postoji posebna formulacija pod drugim komercijalnim nazivom koja se daje u terapiji tog viška hilograma, a ne estetskog mršavljenja - naveo je on.
Što se tiče Ozempika, tu postoji jedan problem, što lijek ima svoje odobreno indikaciono područje, ali se veoma često koristi mimo indikacionog područja, to je takozvana "of-lejbl" upotreba, kaže Tijana Spasojević Došen, šef odsjeka za informisanje o lijekovima u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH.
- Kada su u pitanju nestašice, svaki proizvođač, odnosno njegov nosilac dozvole u Bosne i Hercegovini, dužan je da obavijesti Agenciju koliko dolazi do prekida u kontinuitet snabdijevanja tržišta lijekom. Dužan je da navede koji su razlozi tog prekida i očekivani period trajanja nestašice. Ovakve informacije Agencija objavljuje na našoj internetskoj stranici, one su odmah dostupne, čim to proizvođač dostavi. A jako je važno da znamo šta imamo na tržištu i čime možemo da raspoložimo - navela je ona.
Uvidom u službene evidencije, dodaje, nije pronađeno da je proizvođač prijavio da postoji opasnost da će doći do prekida u snabdijevanju tržišta ovim lijekom.
- Sam semaglutit, kao i sve druge aktivne supstance, ima svoje neželjene efekte koje može da ispoljajava i oni su mahom opisani u sažetku karakteristika lijeka ili upustvu za pacijente i većina njih se otkrije još u fazi kliničkih ispitivanja. Ono što je jako bitno da znaju naši pacijenti, jeste da do god je lijek na tržištu mi ga, u stručnoj terminologiji, zovemo u 4. fazi kliničkih ispitivanja ili postmarketinškom praćenju, gdje se kontinuirano prati da li se javljaju novi neželjeni efekti - istakao je Đukanović.