Crna Gora: "BCG" vakcine u svim zdravstvenim ustanovama bezbjedne
- Povodom saopštenja Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o privremenoj obustavi distribucije i primjene određenih serija "BCG" vakcine, Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore obavještava javnost da predmetne serije "BCG" vakcine nikada nisu bile u prometu u Crnoj Gori - navodi se u saopštenju.
Dodaje se da se u Crnoj Gori u svim zdravstvenim ustanovama trenutno koristi BCG vakcina proizvođača AЈ Vačines A/S iz Danske, za koju je Institut prvi put izdao dozvolu za uvoz u avgustu 2025. godine i koja se od tada kontinuirano uvozi u Crnu Goru".
Napominju da je "BCG" vakcina bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. posljednji put odobrena za uvoz u martu 2025. godine, pri čemu serije koje su tada odobrene za uvoz nisu one koje su trenutno obuhvaćene mjerom privremene obustave distribucije i primjene u Hrvatskoj.
- U periodu od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine, tokom kojeg je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori, Odjeljenju za farmakovigilancu Instituta nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na ovu vakcinu - navodi se u saopštenju.